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来自:山东康曼生物科技有限公司 栏目:新闻中心 日期:2019/12/3 浏览统计:3015

2014年4月8日,梯瓦制药表示,该公司一款葛兰素史克高剂量欧米伽-3处方药Lovaza的仿制药获得FDA批准,并打算快速投放市场。梯瓦制药指出,该公司第一个提交了Lovaza仿制药申请,并且也是目前为止第一个获得批准的公司。

2012年5月,美国一个州地方法院阻止梯瓦及Par制药推出Lovaza仿制药,称葛兰素史克合作伙伴Pronova生物制药对Lovaza所持有的两项专利有效,有效期到2013年和2017年。然而,一个美国上诉法院推翻了去年的裁决,决定其中一项专利已到期,第二项专利被公开发布。

Pronova之前已达成和解协议,允许Apotex从2015年第一季度(在某些情况下可能会更早)在美国上市一款Lovaza仿制药。

Lovaza是葛兰素史克的一款重磅降甘油三酯药物,2013年销售额为9.17亿美元,其中9.12亿美元来自美国市场。 

 
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